近日，由 Hanson Wade 主办的5th mRNA Process Development & CMC Summit 于美国波士顿圆满收官。 

本届大会是国际上聚焦 mRNA及LNP研发到产业化的领先专业论坛，汇集礼来、赛诺菲、BioNTech、基因泰克等全球头部药企与生物技术企业专家，围绕上下游工艺、分析开发、LNP 递送、规模化放大、circRNA、saRNA、CDMO 供应链等产业核心痛点展开深度研讨，共同破解下一代 mRNA 疗法的产业化瓶颈。

宜诺生物作为本次大会创新合作伙伴（Innovation Partner），与来自全球的行业专家、合作伙伴开展面对面深度交流。同时，公司全球业务拓展总监白邦余博士现场发表主题演讲，分享了宜诺生物在靶向 LNP 递送、mRNA‑LNP 全链条 CMC 开发、GMP 规模化生产及全球临床转化的平台能力与项目案例，向国际同行展示了中国 mRNA/LNP领域的技术实力与产业思考。

一、当 LNP 化身“递送导弹”，打开 mRNA 疗法全新想象

展会现场，宜诺全球业务拓展总监白邦余博士以“Advancing mRNA Therapeutics with Targeted LNP Delivery: From Platform Innovation to Clinical Translation”为题发表主题演讲。

聚焦 mRNA‑LNP 2.0时代，白邦余博士系统阐释 LNP 作为“递送导弹”如何助力个性化肿瘤疫苗、基因编辑、体内 CAR‑T 等前沿疗法落地，深度剖析新一代靶向 LNP 在开发放大、CMC 体系搭建、全球临床转化环节面临的核心行业挑战，并分享来自一线项目实践的解决思路。

演讲亮点回顾：

1. mRNA‑LNP 迈入2.0新纪元，宜诺持续拓宽核酸疗法应用版图

mRNA 技术早已跳出传统疫苗范畴，在个性化肿瘤疫苗 PCV、体内基因编辑、体内 CAR‑T 、体内TCE等领域迎来广阔机遇，而 LNP 递送系统是决定疗法成败的核心载体，肩负保护核酸、靶向组织细胞、介导胞内释放翻译三大职能。伴随新一代 mRNA 疗法走向临床，行业对 LNP 靶向特异性、高浓度包封、批次一致性、长期储存稳定性提出严苛的 CMC 挑战。

2. 自研脂质与靶向 LNP 平台，宜诺攻克产业化落地关键关卡

依托多年技术深耕与工艺积淀，宜诺生物已搭建成熟的新型脂质与靶向 LNP 递送平台，全方位破解 mRNA 产业化落地难题。

• 团队已完成25 + 新型阳离子脂质开发及放大经验，可稳定实现 PDI＜0.2，平均0.1；包封率 EE＞90%，平均高达96%；

• 自研抗体偶联靶向 LNP（tLNP）平台，实现＞95%偶联效率、＞80%体内靶向效率，制剂可实现6个月长期稳定，高效支持体内 CAR‑T 等肝外靶向项目开发；

• 攻克高浓度 mRNA‑LNP 包封工艺难点，满足基因编辑大剂量给药需求；

• 拥有小型到大规模全套工艺设备，小批量 PCV 最快6‑7周交付，兼顾 IIT 研究、NHP 动物实验与临床 GMP 生产的多元需求。

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3. IIT 临床策略，宜诺赋能海外 Biotech 项目跑出加速度

凭借成熟的 IIT 临床推进体系与全球化服务能力，宜诺生物持续赋能海内外合作伙伴高效推进核酸药物研发进程。公司可针对基因编辑、蛋白替代、肿瘤疫苗、免疫疗法等多类 mRNA 创新应用，为客户提供从前期 CMC 开发、样品制备到 IIT 临床开展、国内外 IND 申报的全流程支撑。

截至目前，依托全球 IIT 联盟，宜诺生物已助力众多海内外项目快速完成临床概念验证、缩短研发周期、打通国内外审批路径，大幅加速核酸创新药物的全球化落地与商业化进程。

4. 面向多疗法场景，宜诺提供定制化 CMC 全链条支撑

面向冻干疫苗、基因编辑、个性化肿瘤疫苗 PCV、体内 CAR‑T、体内TCE以及蛋白替代等不同 mRNA 应用，宜诺生物可针对性解决 LNP 完整性、高浓度包封、杂质控制、靶向偶联、小批次个性化生产等差异化 CMC 痛点。截至目前，公司已助力数十个合作项目推进至 IIT、IND 阶段，多条管线迈入全球临床开发。

二、直面全球需求，释放宜诺 CRDMO 核心价值

会场上，宜诺生物通过工艺数据、项目案例直观呈现mRNA‑LNP 全流程工艺开发、分析方法搭建、GMP 规模化生产的平台实力，让与会嘉宾真切体会到宜诺在一站式核酸药物 CMC 领域的深厚技术积淀与项目实战实力。

同时针对不同国家的产业基础、监管法规以及 mRNA 项目差异化开发诉求，宜诺提供定制化合作解决方案，从工艺路线设计、申报策略到临床转化支撑，全方位适配海外合作伙伴的开发需求。

借力本次国际峰会平台，宜诺生物进一步拓展海外产业朋友圈，为公司国际化业务布局再次积蓄强劲势能。

盛会落幕，对话暂收官，但探索不停步。

作为以 LNP 递送技术为核心的一站式 mRNA CRDMO，宜诺生物未来将持续打磨靶向 LNP 平台能力，与全球同行并肩，攻克核酸药物 CMC 与临床转化难题，推动核酸创新成果加速落地，惠及全球患者。