基因编辑疗法服务-宜诺生物 | LNP递送为核心的mRNA CRDMO

宜诺生物提供端到端全流程CMC解决方案，并已成功助力基因编辑药物项目完成中美IND申报，对基因编辑CMC有着深度理解。针对基因编辑药物特性，实现高浓度、低残留、RNA组分比例精准可控的mRNA-LNP基因编辑药物，保障临床安全性和疗效。

宜诺生物将成为您从概念到临床的基因编辑疗法合作伙伴，加速实现"一次治愈"的医学愿景。

平台工艺及优势

基于mRNA-LNP的基因编辑药物为保证基因编辑效力，注射剂量比mRNA预防疫苗高千倍，这给CMC带来了巨大挑战。同时多组分共包封也对下游工艺提出了更高要求。

工艺流程及优势

环状质粒生产

质粒线性化

mRNA原液生产

mRNA+gRNA共包封

放行检测

无菌灌装

除菌过滤

纯化

支持mRNA / circRNA / saRNA等基因编辑器的原液生产

从线性化质粒模板到mRNA IVT工艺保证低dsRNA形成，降低免疫原性

多个纯化步骤结合，去除相关工艺杂质，保证高剂量注射安全

实现编码基因编辑器mRNA与gRNA的高效共封装

多组分比例精准可控，批间一致性好

已实现高达达3.8mg/mL的包封浓度,同时保证包封率>95%

25+种新型脂质开发及放大生产经验

GalNAc-LNP主动肝脏靶向工艺开发经验

抗体偶联LNP肝外靶向工艺开发经验

全流程服务范围

宜诺生物为mRNA-LNP 基因编辑疗法提供全流程的CMC和GMP生产服务，支持从序列开始的小试工艺开发、临床前样本生产、全球申报、不同临床阶段的GMP生产以及商业化阶段生产。

我们的成功经验

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创新里程碑！宜诺生物助力益杰立科乙肝表观遗传基因调控药物获FDA临床试验批准

“2025年12月19日，临床阶段创新药研发企业益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）今日宣布：其研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可（IND），用于治疗慢性乙型肝炎。
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中美双批！宜诺生物助力益杰立科乙肝表观遗传基因调控药物再获NMPA临床试验许可

2026年01月15日，临床阶段创新药研发企业益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）宣布：其研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND），用于治疗慢性乙型肝炎。
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