LNP包封-宜诺生物 | LNP递送为核心的mRNA CRDMO

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LNP包封

新型LNP包封服务，为早期科研赋能

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工艺及优势|服务详情|检测项目

宜诺生物拥有多种商业化脂质及新型可电离脂质的深厚开发经验，且基于多样化的新型阳离子脂质分子库，

为客户提供专业的科研级别LNP包封服务，协助筛选高效、低毒、靶向不同组织的递送系统，全面支持临床前体外与体内研究，助力快速推进创新型核酸药物的研发进程。

工艺及优势

1领先LNP制备技术

•根据不同应用场景提供不同纯化选择

•与GMP同源的微流控技术平台，确保批次间高度一致性

•全面灵活的检测项目保证交付质量

2新型阳离子脂质筛选方案

•商业化脂质，如SM102等

•宜诺推荐新型靶向或自有专利脂质

•客户提供新型脂质

3灵活可放大的生产服务

•GLP级别批次最高可达300mL规模，CDMO服务可实现更大规模

•从临床前到临床阶段实现无缝过渡

LNP CDMO服务

服务详情

宜诺生物提供两种科研级别的LNP包封服务：研究级和GLP级。可根据需求应用于脂质体筛选、先导分子筛选、体外活性试验或小动物试验。

研究级别 GLP级别: LNP选项

1）商业化脂质

2）宜诺推荐新脂质

3）客户提供新脂质

1）商业化脂质

2）宜诺推荐新脂质

3）客户提供新脂质; 规模

<40 mL

100-300 mL; 交付时间

4个工作日

4个工作日; 交付内容

a) RNA-LNP产品

b) 分析报告

a) RNA-LNP产品

b) 分析报告

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检测项目

项目 方法 标准 研究级 GLP级: 外观

目视检查

澄清，无可见异物; 终浓度

RiboGreen荧光检测法

0.05 – 0.4 mg/mL; 包封率

RiboGreen荧光检测法

> 85%; 包封RNA完整性

生物分析仪（Bioanalyzer）

<4k nt: ≥75%

>4k nt: 报告值; 粒径

动态光散射法（DLS）

MC3-LNP 80-110 nm

SM102-LNP 65-125 nm

LP01-LNP 65-125 nm

ALC0315-LNP 50-100 nm; 多分散指数（PDI）

动态光散射法（DLS）

< 0.3; Zeta电位

动态光散射Zetasizer测定

± 15.0 mV; pH值

pH计

7.4 ± 0.5; 内毒素

半定量检测

<10 EU/ml; 微生物限度

直接接种法

72小时后无生长

是

否

可选

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