IIT样本生产
LNP包封工艺开发
分析方法学开发
申报支持
GMP生产
LNP包封
TFF
制剂灌装
放行检测
为了实现除肝脏以外的靶向递送，各类新型脂质的开发至关重要。
宜诺生物提供不同靶向类型丰富的脂质体库供筛选
已拥有20多种新型脂质体开发及放大生产经验
利用微流控技术，实现高效、稳定的mRNA-LNP包封，确保包封率＞95%，粒径分布均匀（PDI＜0.1），批次间一致性优异。
最大生产速度达9L/h，单次废液量少于20ml，可连续生产，批次可重复
高浓度mRNA-LNP包封技术，适用于基因治疗、蛋白替代疗法等下游应用
已交付50L规模GMP批次LNP终产品
LNP冻干工艺，提高LNP终产品稳定性
针对基因编辑、蛋白质替代等需大剂量mRNA疗法，传统低浓度制剂往往面临注射体积大、多次给药等限制。高浓度包封技术通过提升单位体积内的mRNA载量，实现小体积、高剂量的精准递送。
宜诺生物通过LNP配方与工艺优化，可稳定实现 mRNA 浓度高达 3.8 mg/mL 的高浓度包封，同时保持 ＞95% 的包封率，显著提升制剂的成药性与临床适用性。
宜诺生物完善的分析检测平台提供LNP制剂检测，进行关键质量属性的检测，重点关注：装量、不溶性微粒、可见异物、浓度，包封率，粒径电位，包含但不限于以下检项：
装量：抽取体积法
不溶性微粒：显微计数法
粒径、电位：纳米粒度及电位法
包封率：Ribogreen
浓度：Ribogreen
