车间介绍-宜诺生物 | LNP递送为核心的mRNA CRDMO

宜诺生物GMP生产基地坐落于无锡宜兴生命科学产业园，总占地面积超过6,000平方米，其中包含2,000平方米的现代化办公区和4,000平方米的先进生产厂房。

我们的设施专门为核酸药物全流程开发而设计，

实现了从质粒DNA制备到RNA原液生产、LNP制剂、最终无菌灌装和RNA-LNP产品冻干的全链条覆盖。

核酸药物全流程开发全链条覆盖

质粒DNA制备

RNA原液生产

无菌灌装和冻干

LNP制剂

总占地面积超过

6,000 m²

现代化办公区

2,000 m²

先进生产厂房

4,000 m²

我们的GMP车间配备国际一流的生产与分析设备，构建了完整的核酸药物生产与质控平台。

生产区域

Repligen TFF切向流过滤系统

Cytiva AKTA Pilot 600层析系统

高通量微流控纳米脂质颗粒制备系统

迈安纳 inano P制备系统

全自动灌装冻干线等设备
质控平台

Malvin Ultra粒径仪

Thermo Fisher LC-MS液质联用仪

ThermoFisher Vanquish UPLC+CAD/UV检测系统

Beckman毛细管电泳仪

实时荧光定量PCR仪等先进分析设备

全面覆盖核酸药物从原材料到终产品的各项关键质量属性检测需求。

所有设备均通过严格的IQ/OQ/PQ验证，构建起完整的质量保证体系，为产品申报和最终的安全、有效、质量可控的产品交付提供可靠的数据支持。

厂房布局与功能

01/03

								  PD实验室
							 
PD实验室研究级别质粒、RNA、LNP制备
质粒、RNA、LNP工艺开发

								  质粒车间
							 
质粒车间质粒GMP生产

								  原液车间
							 
原液车间mRNA、circRNA、saRNA等
RNA疫苗及药物GMP生产

								  制剂灌装及冻干车间
							 
制剂灌装及冻干车间LNP GMP生产
无菌灌装
冻干

								  个性化肿瘤疫苗
（PCV）生产中心
							 
个性化肿瘤疫苗
（PCV）生产中心RNA PCV GMP生产

								  AD/QC实验室
							 
AD/QC实验室方法学开发、确认
分析方法检测