宜诺生物配备手动与全自动双灌装线,可灵活适配多种容器规格与工艺需求。产能覆盖IIT(百瓶级)的小规模生产到上市批规模的商业化生产,提供高精度、高一致性的灌装解决方案,满足cGMP与无菌工艺的严苛要求。

mRNA-LNP制剂因稳定性限制,长期依赖苛刻的低温冷链运输与储存条件。宜诺生物凭借行业领先的LNP冻干工艺技术,成功攻克这一行业瓶颈,通过将液体制剂转化为稳定的固体制剂,摆脱对冷链运输的依赖,显著提升产品在运输与储存中的稳定性,助力核酸药物实现更广阔的可及性与临床应用。

在2-8℃或常温下稳定性显著提升

反复冻融5次,包封率、PDI无显著变化

支持预设冻干工艺曲线,减少人工干预,实现生产全过程的高效、稳定与合规运行,确保了工艺的重现性和批次间一致性。

行业领先的高温蒸汽灭菌(SIP)和自动清洗(CIP)系统一体化技术,确保冻干腔体及搁板的无菌化处理,符合GMP规范,大幅降低交叉污染风险

采用冻干机与隔离器灌装系统一体化设计,避免二次污染