在mRNA疫苗与药物的产业化进程中，储存与运输始终是绕不开的核心痛点。传统 mRNA-LNP制剂需在- 20℃甚至- 80℃超低温环境下储运，限制了其在全球范围内的可及性。

而冻干技术解决了这一卡脖子难题。通过真空冷冻干燥去除制剂中的水分，mRNA-LNP可在2-8℃常规冷藏条件下实现长期稳定储存，彻底摆脱超低温冷链的限制，为mRNA疫苗与药物的广泛应用扫清障碍。

作为以LNP递送技术为核心的mRNA CRDMO企业，宜诺生物在构建质粒-mRNA-LNP/tLNP全链条能力的同时，重磅推出研究级LNP制剂冻干服务。结合已建立GMP 级冻干平台，我们覆盖研发级样品制备、工艺开发放大、GMP级规模化生产全周期需求，完成从序列设计到冻干成品的一站式CRDMO交付，为合作伙伴的mRNA 疫苗与药物研发及产业化提供全维度技术支撑。

Part 1 全场景冻干服务 | 覆盖研发到商业化生产

01 研究级冻干服务 | 灵活通量，7个工作日快速交付

• 灵活规模：单批次20-300瓶，匹配早期小批量需求

• 成熟工艺：已完成SM102等多种经典脂质配方的冻干验证

• 工艺拓展：支持不同新脂质工艺的快速开发和验证

• 质量保障：全流程理化数据监测

• 快速交付：最快7个工作日完成制备和检测

• 性价比高：研究级小规模成本控制

适用场景：候选配方筛选、冻干保护剂优化、小批量毒理样品制备、工艺可行性验证。

02 GMP级冻干生产｜全封闭无菌一体化，单批最高6400瓶

• 灌装-加塞-冻干-轧盖全线自动化衔接，灌装精度可达±1%

• 全过程无需人工转移，杜绝交叉污染风险

• 搭载SIP在线灭菌、CIP在线清洗系统，设备合规可控

• 已完成MC3、ALC-0315、SM-102等经典脂质配方工艺确定

• 全流程过程质控，确保批次间稳定性与一致性

适用场景：工艺放大确认、毒理批、工程批、临床批及商业化生产。

Part 2 全链条CRO服务 | 从序列到冻干制剂，一步到位

除冻干核心技术外，宜诺生物具备从序列设计到冻干成品的完整技术链条，提供一体化 CRO 服务，降低多供应商对接成本，保障工艺衔接顺畅、数据完整可追溯。

全流程服务覆盖：

• 序列设计与优化：高表达、低免疫原性、结构稳定

• 质粒构建与制备：FTO骨架、超螺旋比例优化、线性化效率高

• mRNA 体外转录与纯化：高完整性、高产量、低dsRNA残留

• LNP/tLNP 制剂开发：处方筛选、新脂质工艺优化、规模化制备

• 冻干服务：研究级冻干制备、小试工艺优化、中试放大、GMP 生产转化

mRNA技术正迎来高速发展机遇，稳定的LNP递送技术、合规的工艺路径、高效的研发模式，是项目成功的关键。宜诺生物始终坚持以LNP递送技术为驱动，助力mRNA疫苗与药物从研发到产业化的高效落地。

Part 3 新服务上线

为更好支持行业研发需求，宜诺即日起推出mRNA-LNP全链条CRO服务专项优惠，覆盖：

• mRNA原液制备

• LNP/tLNP制剂

• 生产冻干工艺开发与生产

• 纳米流式检测服务

• 现货mRNA产品

可快速满足早期验证、动物实验、毒理研究等多场景实验需求。

如需了解全链条CRO 服务方案或优惠细则，欢迎随时沟通交流，我们将提供定制化技术建议与专属合作方案。