2026年03月07日3月6日-7日,由宜诺生物与同写意等单位联合主办的“2026体内CAR-T开发实战深度研讨会”在上海圆满举行。本次会议聚焦体内CAR-T产业化落地,汇聚了病毒与非病毒双轨递送技术的学术专家、产业先锋与资本力量,围绕研发创新、CMC挑战、IND申报与临床转化等核心议题展开了务实而深入的交流。
作为RNA/LNP CRDMO,宜诺生物用扎实的平台技术与工艺开发能力,为客户从早期研发到商业化生产提供全程赋能。在为期两天的会议中,宜诺生物的展台始终保持着高人气。来自制药企业、生物技术公司及科研机构的参会者络绎不绝,围绕抗体偶联工艺、LNP配方设计、放大策略及IND申报经验等话题,与我们的技术团队进行了深入交流。

在第一天上午的会议上,宜诺生物创始人、CEO方子辉博士不仅担任了论坛主持,还发表了题为《从体内CAR-T到新一代抗体偶联药物:CMC核心挑战之破局之路》的主题报告。
方子辉博士从ADC的视角切入,系统阐述了抗体偶联技术在药物研发中的精准靶向递送优势。他指出,ADC的成功验证了“抗体导航+效应分子”这一临床与商业价值;而当效应分子从小分子毒素扩展到核酸,XDC正式迈入全新阶段:Avidity的AOC 1001已进入III期临床,验证了抗体介导的核酸肝外递送的技术可行性。
未来创新药将形成“火箭+弹头”的发展趋势,而随着核酸药物的多元化开发和发展,递送系统也将驱动核酸药物的未来发展。
抗体偶联LNP正是为解决这些挑战而生——它集成了抗体的精准靶向能力与LNP的高效递送机制。而体内CAR-T——靶向T细胞的抗体偶联LNP正是这一平台技术在免疫治疗领域的前沿应用。
他随后分享了宜诺生物利用抗体偶联tLNP应用于体内CAR-T的平台能力与数据:
• 高效稳定的高适配平台:
平台成功应用于IgG全抗及VHH纳米抗体等,均获得高偶联效率、维持粒径与PDI、包封率稳定。
• 工艺放大验证:
从实验室规模到中试放大,关键质量属性保持稳定。
• 单颗粒表征体系:
通过纳米流式实现单颗粒水平的高分辨率、多参数、高通量的解决方案。
从更广阔的视野来看,体内CAR-T只是一个开始:同一递送平台可承载mRNA、siRNA、基因编辑工具等不同载荷,靶向T细胞、肿瘤细胞、肌肉细胞等不同组织,应用于肿瘤、自免、罕见病、代谢疾病等广泛适应症。强大的递送系统,可以解决多个领域的核心挑战。抗体偶联LNP将定义核酸药物的未来。


当天晚上,方子辉博士还受邀出席了会议同期举办的闭门研讨会。在“病毒vs非病毒递送的对比、递送效率和精准靶向以及临床转化”等方向的议题讨论中,与数十位业内专家围绕技术瓶颈与解决方案展开了长达两小时的深度交流。

会议虽然短暂,但共同的探讨、共鸣、思考与连接将持续发酵。宜诺生物将继续深耕抗体偶联LNP递送系统,与行业伙伴一道,推动核酸体内疗法从技术突破走向真正的产业落地。
阳春三月,感谢每一位来到现场的同行者。下一次,我们期待与您分享更多的进展与思考。
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为助力研究者更便捷地获得经过验证的mRNA和mRNA-tLNP,宜诺生物正式推出首批即用型mRNA&tLNP现货产品,为客户提供标准化、高质量的解决方案。

宜诺生物非常荣幸能以mRNA及LNP CRDMO平台能力,深度参与并支持益杰立科EPI-003这一项目的CMC开发与生产